口罩欧美市场要求CE/FDA认证,中国的标准是否符合

随着全球疫情的爆发，让医疗防护行业成为了全球黄金产业，很多有条件的，有货源的都可以做医疗防护生意，像是口罩、洗手液、橡胶手套、防护服、额温枪等等，甚至一些做机械、五金加工的也开始进军口罩行业，都是情理之中的事，换做是我可能也会这么选择，然而一些老外采购几乎第一个问题就是你们有没有CE&FDA？搞得我们外贸人焦头烂额，比如说CE ：.

然而从上可以看出，对于生产医用口罩的企业，目前要快速取得进入欧盟市场的准入，只有非灭菌这个选择！无论如何医用的无菌的医用外科，在短时间内都不能拿到一个合规的CE，因为凡是带有“无菌”二字的产品要在欧洲实验室检测，然后8个月后出结果，8个月啊！ 哪个采购人能等？ 哪个口罩厂家能等？ 疫区的人都疯了！

平面口罩和防护服等这些在欧洲属于个人防护用品，就是因为在使用环境的不同，他们要求用在医用环境，符合欧洲医疗器械93/42-EEC 指令，才允许我们的产品在他们医疗销售系统，这个在疫情期间，这个口罩要求，简直把人搞爆炸！
打个比方我们中国有一款治拉肚的药，有一个标准 ，在国内很明确说了 这个执行标准的药就治拉肚子！ 那么欧洲人说了，我们拉肚子了，要买中国的拉肚子药，但是我们要有一张证书，证明这个药符合能治疗拉肚子，这产品才能进入我们的医院！ 这不是扯吗 ？！

我们明确告诉你了，我们的这个药就是明确检测报告和执行标准说清楚了一切，这药就是治拉肚子的 ！ 你说欧洲采购人还纠结个啥？ 除非你的病跟我们不一样，要找不一样的药。 那么这次冠状病毒 跟我们的不一样吗？ 我们医用外科无菌 能用于医院，凭什么到欧洲你们怀疑？ 既然怀疑 那别用！欧洲人自己生产符合欧标的口罩去！或者让老外拿个样品自己捣鼓欧洲实验室自己检测去，现在就这航班航线紧张情况，寄个样品再去检测，时间上呵呵 ，不怕死的就等去。

当然你也可以选择其他的出口方案比如：
1.民用KZ的，直接按照普通纺织品的出口，只要是符合MDSD的毒性标准，那么当作纺织品来出口是没有问题的。前提是，你的东西不能有医用的字眼和标准不可以是医用KZ的标准。这个是在检验报告当中会显示出来的。另外就是千万不要撒谎，不要用假证、伪证、擦边球。

2.使用真正的CE和FDA认证来出口欧美。

3.彻底放弃需要真正CE和FDA认证的欧美市场，专门开发那些接受中国标准的中东等国家。提供国内的合法合规的证件和检测报告，不要用假证，伪证和擦边球。这样的话，对大家都好。

其实你说他们老外要求这要求那的，他们有其他选择吗？大多还是会买中国的产品吧？那我们外贸人就给他供国内靠谱资源，按照国内的标准，符合商务部医用所有出口资质齐全的厂家，就是对他最大负责，而不是一味去钻进了CE的死胡同 ，强烈提议所有外贸人跟口罩厂家 统一口径，我们的医用口罩就是严格执行我们的中国标准，爱要不要！！！
他们的标准是标准，我们的标准就不是标准吗？ 疫情时期，特殊时期，特殊对待，这就考验老外脑瓜的灵活度了，清关清不了？ 医院进不去？ 那他们等去吧。现在不是CE的问题，是买家脑瓜的问题，和对此次疫情口罩使用灵活度的问题。CE 可以办合规的，但是疫情不等人..... 逼着一些厂家搞个什么符合性声明，这个声明对我们也是坑啊！ 让他们来符合我们，不是我们符合他们 ！！